Кафедра фармакологии

Научный руководитель: д.м.н., проф. Решетько О.В.

Широкая распространенность инфекционных заболеваний обусловливает активное применение антимикробных лекарственных средств (ЛС). В структуре продаж готовых ЛС на российском фармацевтическом рынке в 2013 г. АТХ-группа J «Противомикробные препараты для системного использования» заняла пятое место с объемом продаж 35 709 млн. руб. (7,7% от общего объема рынка).

Цель исследования: провести анализ современного фармацевтического рынка антибиотиков для системного применения.

Задачи исследования:

1. провести анализ ассортимента антибактериальных средств для системного применения на российском фармацевтическом рынке;

2. выявить основные направления развития рынка антибиотиков для системного применения.

Материалы и методы: анализ ассортимента антибактериальных ЛС был проведен на основании данных Государственного реестра ЛС (928 позиций), анализ направлений развития рынка – на основании данных литературных источников (90 источников).

Результаты. В обращении на территории Российской Федерации находится 98 международных непатентованных наименований (МНН) антибактериальных ЛС для системного применения. Среди антибактериальных ЛС представлены все АТХ-подгруппы 3 уровня (10 подгрупп) и практически все АТХ-подгруппы 4 уровня (29 подгрупп из 33). В структуре ассортимента бóльшую долю составляют средства группы антибиотиков – 72 МНН (73,47%), прочие ЛС относятся к синтетическим – 26 МНН (26,53%).

Основная часть инновационных разработок в сфере антимикробной терапии осуществляется зарубежными компаниями и связана с модификацией соединений уже известных групп. В настоящее время в активной разработке на стадии клинических исследований находится порядка 35 новых антибиотиков, на стадии доклинических исследований – порядка 30. Бóльшая часть соединений обладает широким спектром действия, препараты с избирательным действием (Clostridium difficile, MRSA) встречаются редко (5 соединений).

Выводы. Российский рынок антимикробных ЛС для системного применения характеризуется высокой широта ассортимента (87,88%) в сочетании с низкой полнотой ассортимента (37,94%). Среди последних разработок в области антибиотиков, одобренных для применения в России, следует отметить цефтаролин (Зинфоро; 2012 г.), тигециклин (Тигацил, 2009 г.), даптомицин (Кубицин, 2009 г.). Расширение числа препаратов в данном сегменте рынка происходит в основном за счет выпуска воспроизведенных препаратов или ЛС в новых лекарственных формах.